步驟Ⅱ：測(cè)試。由品管部對(duì)試運(yùn)行時(shí)生產(chǎn)的包裝袋進(jìn)行如下測(cè)試，并記錄測(cè)試結(jié)果：
1. 目測(cè)：要求封合部分應(yīng)完整均勻，無(wú)褶皺；
—ISO11607:2003
2. 封合強(qiáng)度測(cè)試：要求0.8～2.2 lbs/in ；
—ASTM F 88:1985
3. 染色滲透測(cè)試：要求在5～20s內(nèi)應(yīng)無(wú)滲漏；
—ASTM F 1929:98
步驟Ⅱ：測(cè)試。由品管部對(duì)試運(yùn)行的包裝袋進(jìn)行如下測(cè)試，并記錄測(cè)試結(jié)果。
a. 外觀檢查
所有樣品必須通過(guò)外觀檢查。用肉眼或放大鏡觀察，以產(chǎn)品包裝無(wú)明顯污物、臟點(diǎn)、變色和破漏等缺陷為接受標(biāo)準(zhǔn)。
b. 熱封強(qiáng)度測(cè)試
指定樣品的熱封強(qiáng)度必須達(dá)到依據(jù)產(chǎn)品包裝方式和采用的包裝材料所確定的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于本產(chǎn)品熱封強(qiáng)度值取0.14KN/m-0.385KN/m(0.8-2.2lb/in)，具體測(cè)試方法參考ASTM F88 ，拉伸速度取250mm/min ,測(cè)試角度為180度，每個(gè)樣品上取五個(gè)寬度為15mm的測(cè)試樣品，左、右兩邊燙合部分，上、下各取一點(diǎn)，上部的中間取一點(diǎn)。
c. 包裝完整性測(cè)試
指定樣品必須通過(guò)包裝完整性實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)方法根據(jù)產(chǎn)品包裝的具體情況可選擇ASTM F1929和EN868-1附五。若采用ASTM F1929，要求甲苯胺蘭溶液深度為5mm，凈置15秒鐘，以在此期間內(nèi)沒(méi)有明顯貫穿整個(gè)熱封面的溶液通道為通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)；若采用EN868-1，應(yīng)保證每個(gè)熱封面都有羅丹明溶液浸潤(rùn)，在放入60度烘箱內(nèi)烘15分鐘以確保羅丹明溶液干燥，以沒(méi)有明顯的貫穿整個(gè)熱封面的溶液通道為通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)。
d. 膠轉(zhuǎn)移檢查
⑴指定樣品必須通過(guò)膠轉(zhuǎn)移檢查。用肉眼或放大鏡觀察，出現(xiàn)大于熱封邊寬度2/3的成片未轉(zhuǎn)移判為不合格；若在剝離的過(guò)程中出現(xiàn)包裝材料撕破現(xiàn)象，也判為不合格。
⑵若出現(xiàn)包裝袋面材和底材粘連，也判該樣品不合格。
以上測(cè)試結(jié)果參見(jiàn)醫(yī)用包裝袋測(cè)試記錄表。
